La qualité et la durée de conservation d'un produit sont essentielles, en particulier dans le secteur des soins de santé. Les médicaments qui se trouvent sur les étagères des magasins ou qui sont délivrés par les pharmacies ne se dégradent pas et ne perdent pas leur efficacité lorsqu'ils attendent d'être utilisés.
Les dessiccants, tels que l'argile montmorillonite ou le gel de silice, sont des composés ou des agents qui absorbent l'humidité de l'air pour créer des environnements à faible taux d'humidité. Ils sont généralement utilisés dans le transport, le stockage ou l'entretien de matériaux et de produits.
De nombreuses entreprises ajoutent un déshydratant aux produits pharmaceutiques, aux suppléments, aux vitamines et aux produits de diagnostic tels que les tests de grossesse afin de contrôler l'humidité et de maintenir l'efficacité du produit au fil du temps.
Dans cet article, nous allons passer en revue
- Zéolithe Tamis moléculaire et gel de silice
- Lequel choisir ? Le tamis moléculaire ou le gel de silice ?
- Les dessiccateurs ont-ils des effets indésirables sur les produits pharmaceutiques ?
Différences entre le tamis moléculaire en zéolite et le gel de silice
Les déshydratants qui éliminent l'humidité comme les un tamis moléculaire en zéolite et un gel de silice empêchent les produits de se dégrader. Ces deux déshydratants sont toutefois très différents. Voici les différences entre Zéolite vs gel de silice.
Adsorption de l'humidité
Les propriétés d'absorption de l'humidité du tamis moléculaire et du gel de silice diffèrent sur quelques critères de performance clés. Alors que le tamis moléculaire a une capacité d'adsorption excessive à faible humidité, le gel de silice est peu performant dans des conditions identiques. À température ambiante (25°C) et à une humidité relative de 40%, les deux ont des capacités de rétention d'humidité similaires.
Comparé à des quantités similaires de gel de silice, un tamis moléculaire a un taux d'absorption plus rapide, ce qui se traduit par une élimination plus rapide de l'humidité. L'humidité libre pénètre les pores du tamis moléculaire plus rapidement que le gel de silice. L'utilisation d'un tamis moléculaire permet d'atteindre plus rapidement des niveaux d'humidité relative distincts dans les emballages pharmaceutiques.
Effet de la température
Les changements de température affectent les propriétés des deux déshydratants de manière différente. La capacité d'adsorption du gel de silice diminue à des températures élevées et il peut laisser échapper de l'humidité dans l'emballage. Grâce à une structure uniforme qui lie fortement l'eau même à des températures élevées, le tamis moléculaire possède d'excellentes propriétés de rétention de l'humidité à des températures élevées.
Lequel choisir ? Le tamis moléculaire ou le gel de silice ?
Que choisir ? Gel de silice ou tamis moléculaire. Bien que les différences entre le tamis moléculaire et le gel de silice soient expliquées ci-dessus, il existe de nombreux autres facteurs à prendre en compte lors du choix d'un déshydratant pour votre produit. Prenez en compte les facteurs supplémentaires suivants avant de prendre une décision :
- Humidité relative
- Plage de température
- Fluctuations de l'humidité
- Changements de pression
- Forces mécaniques
- Options d'assemblage
Dans les produits dont la température de stockage est stable et l'humidité relative élevée, le gel de silice est un excellent déshydratant. Le gel de silice est un déshydratant populaire dans de nombreux produits pharmaceutiques en raison de sa nature inerte, non toxique et stable. Les grandes variations de température doivent être évitées à tout prix, car elles peuvent affecter les performances du gel de silice.
Le tamis moléculaire serait plus performant dans les produits qui nécessitent une protection rapide contre l'humidité en raison de ses propriétés agressives et rapides d'adsorption de l'eau. Le tamis moléculaire tamis molaire est plus stable dans une gamme de températures plus large et retient mieux l'humidité. Il convient d'être prudent lors du choix du dosage approprié pour les produits ayant des exigences spécifiques en matière d'humidité relative.
Les dessiccateurs ont-ils des effets indésirables sur les produits pharmaceutiques ?
Les tamis moléculaires et les gel de silice sont faciles à intégrer dans un produit. Les déshydratants se présentent sous diverses formes, des sachets aux bidons en passant par les adhésifs et tout ce qui se trouve entre les deux ; il existe des options pour chaque application.
L'humidité de l'environnement de l'emballage doit être optimisée pour chaque produit. tamis moléculaire en zéolite doit être utilisé avec parcimonie. Sans optimisation, l'humidité relative de l'environnement de conditionnement peut se situer en dehors de la fourchette, ce qui rend les propriétés physiques et chimiques de l'IPA et des excipients instables. Cette optimisation guidera la sélection et la quantité de déshydratants afin d'éviter une déshydratation insuffisante ou excessive des produits pharmaceutiques.
Lorsque les quantités de déshydratant utilisées ne sont pas optimales, l'excès d'humidité dans l'espace de tête de l'emballage peut ne pas être éliminé de manière adéquate. Une réaction en chaîne peut alors se produire, entraînant la dégradation des produits pharmaceutiques. En présence d'humidité libre supérieure à leur humidité relative critique, les formes solides peuvent se déliquescer. La dureté des comprimés non enrobés diminue à mesure que leur friabilité augmente.
Les capsules gélatineuses ont tendance à devenir collantes et à s'agglutiner. De nombreux effets négatifs d'une dessiccation insuffisante pourraient être atténués par une utilisation optimale du gel de silice et des tamis moléculaires, entre autres déshydratants.
En revanche, l'utilisation excessive de déshydratants entraîne une humidité relative sous-optimale dans l'environnement de l'emballage. Lorsque l'humidité relative tombe en dessous de 30%, les capsules en gélatine dure deviennent cassantes et se fissurent. Les charges statiques s'accumulent dans l'environnement de conditionnement lorsque des quantités non réglementées de déshydratants sont présentes, ce qui dessèche les médicaments et limite potentiellement l'efficacité de l'IPA et de tout excipient.
En raison de leur nature agressive, déshydratants à tamis moléculaire sont plus sensibles à la dessiccation excessive dans les conditions ambiantes. Les effets de la surdessiccation du produit peuvent être minimisés en équilibrant l'humidité relative du produit et de l'environnement de l'emballage.
Autres dessiccants comparés au gel de silice
Vous trouverez ci-dessous d'autres types de déshydratants :
1. Alumine activée
Son rapport surface/poids est plus faible que celui du gel de silice et la quantité adsorbée varie davantage en fonction des variations de l'humidité relative. Alumine activée est couramment utilisé dans les dispositifs de déshumidification régénérative sans chaleur en raison de ses propriétés d'adsorption.
2. SK-400 Silice-Alumine
Elle est principalement utilisée pour les équipements de déshumidification chauffés car elle présente un rapport surface/poids plus élevé ainsi qu'une plus grande résistance à la chaleur et à l'eau que l'alumine activée. Lorsqu'elles sont exposées à un brouillard d'eau, les particules de silice-alumine ne se fracturent pas et peuvent être utilisées seules.
3. Gel de silice SK-600
Il présente un rapport surface/poids plus élevé que tout autre type de déshydratant et absorbe plus d'humidité que tout autre déshydratant. Lorsqu'il est exposé au brouillard, le gel de silice se fracture et ses performances d'adsorption se détériorent lorsqu'il est régénéré à des températures élevées.
4. Zéolithe synthétique
Contrairement à l'alumine active et au gel de silice, la zéolithe synthétique est plus performante à haute température et dans des environnements à faible humidité relative. Une zéolithe tamis en zéolite est utilisé pour sécher des gaz spéciaux et comme tamis moléculaire pour séparer certains types de molécules de gaz mélangés.
Conclusion
Dans ce blog, nous vous avons présenté les principales différences entre le gel de silice et le tamis moléculaire de zéolithe. Nous vous avons également présenté les différences entre le gel de silice et d'autres déshydratants tels que les tamis moléculaires en zéolite.
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