A qualidade e o prazo de validade de um produto são fundamentais, especialmente no sector da saúde. Os medicamentos nas prateleiras das lojas ou dispensados por uma farmácia não se degradam nem perdem eficácia enquanto aguardam a sua utilização.
Os dessecantes, como a argila de montmorilonite ou o gel de sílica, são compostos ou agentes que absorvem a humidade do ar para ajudar a criar ambientes de baixa humidade. São normalmente utilizados no transporte, armazenamento ou manutenção de materiais e produtos.
Muitas empresas adicionam um dessecante a produtos farmacêuticos, suplementos, vitaminas e produtos de diagnóstico, como testes de gravidez, para controlar a humidade e manter a eficácia do produto ao longo do tempo.
Neste artigo, vamos analisar:
- Zeólito Peneira molecular versus sílica gel
- Qual deles deve escolher: Peneira molecular ou gel de sílica?
- Existem efeitos adversos dos dessecantes nos produtos farmacêuticos?
As diferenças entre o crivo molecular de zeólito e o gel de sílica
Dessecantes de remoção de humidade como um crivo molecular de zeólito e sílica gel ajudam a evitar a degradação dos produtos. No entanto, os dois dessecantes são muito diferentes. As diferenças entre eles são as seguintes Zeólito vs Sílica gel.
Adsorção de humidade
Em alguns critérios-chave de desempenho, as propriedades de absorção de humidade da peneira molecular e do gel de sílica diferem. Enquanto peneira molecular tem uma capacidade de adsorção excessiva a baixa humidade, a sílica gel tem um desempenho fraco dentro de condições idênticas. À temperatura ambiente (25°C) e humidade relativa de 40%, ambas têm capacidades de retenção de humidade semelhantes.
Quando comparada com quantidades semelhantes de sílica gel, uma peneira molecular tem uma taxa de absorção mais rápida, resultando numa remoção mais rápida da humidade. A humidade livre penetra nos poros do crivo molecular a um ritmo mais rápido do que o gel de sílica. Quando se utiliza um crivo molecular, isso traduz-se numa obtenção mais rápida de níveis de humidade relativa distintos nas embalagens farmacêuticas.
Efeito da temperatura
As alterações de temperatura afectam as propriedades de ambos os dessecantes de formas diferentes. A capacidade de adsorção da sílica-gel diminui a temperaturas elevadas, podendo ocorrer fugas de humidade para a embalagem. Devido a uma estrutura uniforme que liga fortemente a água mesmo a temperaturas mais elevadas, o crivo molecular tem excelentes propriedades de retenção de humidade a temperaturas mais elevadas.
Qual deles deve escolher: Peneira molecular ou gel de sílica?
O que escolher? Sílica Gel vs Peneira Molecular. Embora as diferenças entre a peneira molecular e o gel de sílica tenham sido explicadas acima, existem muitos outros factores a considerar ao escolher um dessecante para o seu produto. Considere os seguintes factores adicionais antes de tomar uma decisão:
- Humidade relativa
- Gama de temperaturas
- Flutuações de humidade
- Alterações de pressão
- Forças mecânicas
- Opções de montagem
Em produtos com temperaturas de armazenamento estáveis e humidade relativa elevada, o gel de sílica seria um excelente dessecante. O gel de sílica é uma escolha popular de dessecante em muitos produtos farmacêuticos devido à sua natureza inerte, não tóxica e estável. As grandes variações de temperatura devem ser evitadas a todo o custo, uma vez que podem afetar o desempenho do gel de sílica.
A peneira molecular teria um melhor desempenho em produtos que requerem uma proteção rápida contra a humidade devido às suas propriedades agressivas e de rápida adsorção de água. O peneira de mol é mais estável numa gama de temperaturas mais ampla e tem uma melhor retenção de humidade. Ao selecionar a dosagem adequada para utilização em produtos com requisitos específicos de humidade relativa, é necessário ter cuidado.
Existem efeitos adversos dos dessecantes nos produtos farmacêuticos?
Tanto o crivo molecular como gel de sílica são fáceis de incluir diretamente num produto. Os dessecantes estão disponíveis numa variedade de formas, desde pacotes a recipientes, passando por adesivos e tudo o mais; existem opções para todas as aplicações.
A humidade do ambiente da embalagem deve ser optimizada para cada produto, e dessecantes como peneira molecular de zeólito deve ser utilizado com moderação. Sem otimização, a humidade relativa do ambiente de acondicionamento pode ficar fora do intervalo, causando a instabilidade das propriedades físicas e químicas do API e dos excipientes. Esta otimização orientará a seleção e a quantidade de dessecantes para evitar uma dessecação insuficiente ou excessiva dos produtos farmacêuticos.
Quando são utilizadas quantidades de dessecante inferiores às ideais, o excesso de humidade no espaço livre da embalagem pode não ser adequadamente removido. Como resultado, pode ocorrer uma reação em cadeia, levando à degradação dos produtos farmacêuticos. Na presença de humidade livre acima da sua humidade relativa crítica, as formas sólidas podem deliquescer. A dureza dos comprimidos não revestidos diminui à medida que a sua friabilidade aumenta.
As cápsulas gelatinosas têm tendência a tornar-se pegajosas e a colarem-se umas às outras. Muitos dos efeitos negativos da dessecação insuficiente podem ser atenuados através da utilização optimizada de sílica gel e peneiras moleculares, entre outros dessecantes.
O uso excessivo de dessecantes, por outro lado, resulta em uma UR abaixo do ideal no ambiente da embalagem. Quando a HR cai abaixo de 30%, as cápsulas de gelatina dura tornam-se frágeis e racham. As cargas estáticas acumulam-se no ambiente da embalagem quando estão presentes quantidades não regulamentadas de dessecantes, secando os medicamentos e limitando potencialmente a eficiência do API e de quaisquer excipientes.
Devido ao seu carácter agressivo, dessecantes de peneira molecular são mais susceptíveis à dessecação excessiva em condições ambientais. Os efeitos da dessecação excessiva no produto podem ser minimizados através do equilíbrio da humidade relativa do produto e do ambiente da embalagem.
Outros dessecantes em comparação com a sílica gel
Seguem-se outros tipos de dessecantes:
1. Alumina activada
Tem uma relação superfície-área-peso inferior à da sílica gel e apresenta uma maior variação na quantidade adsorvida em resposta a alterações na humidade relativa. Alumina activada é normalmente utilizado em dispositivos de desumidificação regenerativa sem calor devido às suas propriedades de adsorção.
2. SK-400 Sílica-Alumina
É utilizada principalmente em equipamentos de desumidificação aquecidos porque tem uma relação superfície/peso mais elevada, bem como uma maior resistência ao calor e à água do que a alumina activada. Quando expostas a névoas de água, as partículas de sílica-alumina não se fracturam e podem ser utilizadas isoladamente.
3. Gel de sílica SK-600
Tem uma relação superfície-área-peso mais elevada do que qualquer outro tipo de dessecante e absorve mais humidade do que qualquer outro dessecante. Quando exposta a nevoeiro, a sílica gel fracturase e o seu desempenho de adsorção deteriora-se quando regenerada a altas temperaturas.
4. Zeólito sintético
A zeólita sintética, ao contrário da alumina ativa e do gel de sílica, tem um melhor desempenho em ambientes com temperaturas elevadas e baixa humidade relativa. Um zeólito sintético crivo de zeólito é utilizado para secar gases especiais e como peneira molecular para separar certos tipos de moléculas de gases misturados.
Conclusão
Neste blogue, apresentámos todas as principais diferenças entre o gel de sílica e a peneira molecular de zeólito. Também lhe demos as diferenças entre o gel de sílica e outros dessecantes, como as peneiras moleculares de zeólito.
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